[공익적 임상시험 지원사업 참여연구자 2차 공모]
*본 공모의 세부사항은 첨부의 [붙임1] 파일을 참고 바랍니다. 

 

국가임상시험지원재단에서는 공익적 가치를 지닌 임상시험 활성화와 전문성 강화를 위해 연구자

등을 대상으로 공익적 임상시험을 체계적으로 지원하고자 「공익적 임상시험 지원사업」을 2차공고 합니다.

많은 관심과 참여 바랍니다. 

 
1.사업기간 및 지원범위
 □ 사업기간: 2020년 9월~11월(3개월)
 □ 지원규모: 1개 과제 당 4천만원 이내/ 2개 과제 내외 지원
    *CRC 인건비 1천만원 이내, e-CRF 개발비요 3천만원 이내에서 지원하며, 그 외
     항목 연구비는 지원하지 않음

2.지원대상
 □ 과제 책임연구자 자격
  ○ 임상시험 수행한 경험이 있는 연구자(비중재 임상시험 제외)
  ○ 임상시험실시기관으로 지정받고, 임상시험심사위원회(IRB)를 갖춘 병원의 소속 연구자
     *「의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정(식품의약품안전처 고시 제2016-24호,
       '16.4.1 개정)」에 의해 식품의약품안전처장이 지정한 의료기관

 □ 지원대상 과제
   ○ (연구자 주도 임상시험)「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」 제3조(요양급여 적용 대상연구) 1항에
      적합한 공익적 목적의 연구자 주도 임상시험 중, 감염병질환, 항암제, 희귀·난치성 질환 및 간 질환 대상
   ○ (의뢰자 주도 임상시험)「임상연구의 요양급여 적용에 관한 기준」 제3조(요양급여 적용 대상연구) 2항에
      적합한 공익적 목적의 의뢰자 주도 임상시험 중, 감염병질환, 희귀·난치성질환 대상
   ○ 의약품·의료기술 대상의 전향적(prospective)및 중재(interventional)임상시험
   ○ 임상시험 계획단계의 컨설팅 지원이 필요한 과제
      *대상자 등록 전 단계로 IRB 또는 IND 신청 예정인 과제 등

3.지원내용
 □ 임상시험 계획 및 승인을 위한 컨설팅 지원
 □ 임상시험 준비 비용 지원
 □ 임상시험 교육 프로그램 지원

4.신청안내
 ○ 접수기간: 2020년 9월 3일(목) ~ 9월 16일(수) 18:00
 ○ 접 수 처:  국가임상시험지원재단
 ○ 신청방법: 우편 및 방문접수
   - (04143) 서울시 마포구 마포대로 137 KPX빌딩 15층
 ○ 문 의 처:  국가임상시험지원재단
   - 02-398-5027, hyerin.lee@konect.or.kr / 02-398-5024, se.lee@konect.or.kr

5. 제출서류 

* 접수된 서류는 반환하지 않음