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요양급여 기준
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요양급여 기준_만성 B형 간염 치료제_보건복지부 고시_20180901
등록자 관리자 등록일 2018-09-05 조회수 190회

보건복지부 고시 제2018 - 174호 (2018년 9월 1일부터 시행) 
[일반원칙]
구 분 현 행 개 정(안) 사유
[일반원칙]

경구용 만성 B형간염 치료제
1. (  생  략  )

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아   래 -
가. ∼ 다. (  생  략  )


<  추  가  >





3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아   래 -
○ 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받는 B형간염 보균자가 B형간염 예방목적으로 투여 시
- 대상약제: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제

4. (  생  략  )
1. ( 현행과 같음 )

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아   래 -
가. ∼ 다. (현행과 같음)
라. 항암화학요법 또는 면역억제요법을 받고 있는 HBsAg(+) 또는 HBV-DNA(+)인 만성 B형간염 환자에게 B형간염 예방목적으로 투여 시
- 대상약제: Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir disoproxil 경구제

<  삭  제  >


3. (현행과 같음)
국내외 교과서 및 임상진료지침, 임상논문 등을 참고하여 항암요법 또는 면역억제요법을 받고 있는 B형 간염 환자 중 간염의 재활성화를 막기 위해서 선제적 항바이러스치료를 권고하는 대상에 대하여 임상적 유용성을 고려하여 요양급여를 인정함.
※ 관련근거
· Harrison's™ PRINCIPLES OF INTERNAL MEDICINE Eighteenth Edition. (2012)
· Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease , Ninth Edition (2010)
· Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, Eighth Edition. (2015)
· 대한간학회 만성 B형 간염 진료 가이드라인(2015)
· AASLD Guidelines for Treatment of Chronic Hepatitis B(2015)
· EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection
· WHO GUIDELINES FOR THE PREVENTION, CARE AND TREATMENT OF PERSONS WITH CHRONIC HEPATITIS B INFECTION (2015)
· JSH(일본간장학회) (2014.6월)
· Chen XQ1,et al. The effect of prophylactic lamivudine on hepatitis B virus reactivation in HBsAg-positive patients with diffuse large B-cell lymphoma undergoing prolonged rituximab therapy. Med Oncol. 2012 Jun;29(2):1237-41.
· Chung SJ1, Kim JK, Park MC, Park YB, Lee SK. Reactivation of hepatitis B viral infection in inactive HBsAg carriers following anti-tumor necrosis factor-alpha therapy.J Rheumatol. 2009 Nov;36(11):2416-20
· Esteve M1, Saro C, González-Huix F, Suarez F, Forné M, Viver JM. Chronic hepatitis B reactivation following infliximab therapy in Crohn's disease patients: need for primary prophylaxis. Gut. 2004 Sep;53(9):1363-5.
· Jang JW. Hepatitis B virus reactivation in patients with hepatocellular carcinoma undergoing anti-cancer therapy. World J Gastroenterol. 2014 Jun 28;20(24):7675-85.
· Kim YJ1, Bae SC, Sung YK, Kim TH, Jun JB, Yoo DH, Kim TY, Sohn JH, Lee HS. Possible reactivation of potential hepatitis B virus occult infection by tumor necrosis factor-alpha blocker in the treatment of rheumatic diseases. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):346-50
· Lau GK1, et al. Early is superior to deferred preemptive lamivudine therapy for hepatitis B patients undergoing chemotherapy. Gastroenterology. 2003 Dec;125(6):1742-9.
· Li H1, et al. Prophylactic lamivudine to improve the outcome of HBsAg-positive lymphoma patients during chemotherapy: A systematic review and meta-analysis. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2014 Sep 4. pii: S2210-7401(14)00173-9
· Long M1, et al. A single-center, prospective and randomized controlled study: Can the prophylactic use of lamivudine prevent hepatitis B virus reactivation in hepatitis B s-antigen seropositive breast cancer patients during chemotherapy? Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(3):705-12
· Hwang JP, Lok AS. Management of patients with hepatitis B who require immunosuppressive therapy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 2014;11:209-219.

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