학회소개 학회지검색 학술행사 온라인 평생교육 CME 아카데믹 리소스 회원공간
  • 인사말
  • 학회 역사
  • 역대 회장단
  • 임원 및 위원회
  • 지회
  • 회칙
  • 회원가입 안내
  • 공지사항
  • 뉴스레터
  • 보도자료
  • 사무국 안내
  • CMH 검색
  • 과거 학회지
  • 온라인 논문투고
  • 논문투고규정(영문)
  • 논문투고규정(국문)
  • 대한간학회 일정
  • 행사일정
  • 지회 연수교육 일정
  • 학술연구비 및 수상내역
  • 교육과정 안내
  • 수강 규정
  • 수강 신청 안내
  • 교육과정 보기
  • 나의 교육수강
  • 교육자료실
  • 학술 강좌
  • 진료 가이드라인
  • Update Treatment
  • 간질환 백서
  • Liver Disease Calculator
  • 의학용어검색
  • 관련 사이트
  • 건의함
  • 열린 마당
  • 요양급여 정보
  • 사진자료
  • 회원검색
  • 서식 다운로드
  • 간행물 소개
  • My page
  • 이사회 공간
요양급여 기준
Home > 회원공간 > 요양급여 정보
요양급여기준 - Elbasvir + Grazoprevir 경구제(품명: 제파티어정) - 고시_제2017-77호
등록자 관리자 등록일 2017-05-08 조회수 183회
::: 대한간학회 :::
< 신 설 >
시행일자: 2017-05-01
[629] 기타의 화학요법제
구 분 현 행 개 정 (안) 사유
Elbasvir + Grazoprevir 경구제
(품명: 제파티어정)
(개별고시 없음) 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아   래 -

가. 대상환자 및 투여방법·기간
 
대상 환자: 성인 만성 C형 간염 환자 중 투여방법·기간

유전자형 1a형

이전 치료 경험이 없는 환자 또는
페그인터페론 알파/리바비린 치료에 실패한 환자

이 약 12주

이전 페그인터페론 알파/리바비린+HCV NS3/4A 단백분해효소억제제 치료에 실패한 환자

이 약+리바비린 12주

유전자형 1b형

이전 치료 경험이 없는 환자 또는
페그인터페론 알파/리바비린 치료에 실패한 환자

이 약 12주

이전 페그인터페론알파/리바비린+HCV NS3/4A 단백분해효소억제제 치료에 실패한 환자

이 약+리바비린 12주

유전자형 4형

이전 치료 경험이 없는 환자

이 약 12주

페그인터페론 알파/리바비린 치료에 실패한 환자

이 약+리바비린 16주

※ 페그인터페론 알파 치료 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상
나. 혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
신규 등재 예정인 약제로 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 급여기준을 설정함.
※ 관련근거
- HEPATOLOGY. 7th Edition. 2016.
- Ferri's Clinical Advisor. 2017.
- Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Disease, Updated Edition. 2015.
- 2015 대한간학회 C형 간염 진료가이드라인. 2015.
- AASLD(American Association for the Study of the Liver Disease). 2016 July.
- EASL(European Association for the Study of the Liver) Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016.
- WHO Guidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection. Updated version. 2016 April.
- APASL(The Asian-Pacific Association for the Study of the Liver). APASL consensus statements and recommendation on treatment of hepatitis C. 2016 April.
- Roth D, et al. Grazoprevir plus elbasvir in treatment-naive and treatment-experienced patients with hepatitis C virus genotype 1 infection and stage 4-5 chronic kidney disease (the C-SURFER study): a combination phase 3 study. Lancet 2015;386:1537-45.
- Zeuzem S, et al. Grazoprevir-Elbasvir Combination Therapy for Treatment-Naive Cirrhotic and Noncirrhotic Patients With Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1, 4, or 6 Infection: A Randomized Trial. Annals of internal medicine 2015;163:1-13.
- Lawitz E et al. Efficacy and safety of 12 weeks versus 18 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin for hepatitis C virus genotype 1 infection in previously untreated patients with cirrhosis and patients with previous null response with or without cirrhosis (C-WORTHY): a randomised, open-label phase 2 trial. Lancet 2015;385:1075-86.
- Sulkowski M, et al. Efficacy and safety of 8 weeks versus 12 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin in patients with hepatitis C virus genotype 1 mono-infection and HIV/hepatitis C virus co-infection (C-WORTHY): a randomised, open-label phase 2 trial. Lancet 2015;385:1087-97.
- Buti M, et al. Grazoprevir, Elbasvir, and Ribavirin for Chronic Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection After Failure of Pegylated Interferon and Ribavirin With an Earlier-Generation Protease Inhibitor: Final 24-Week Results From C-SALVAGE. Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases Society of America 2016;62:32-6.
- Rockstroh JK, et al. Efficacy and safety of grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) in patients with hepatitis C virus and HIV co-infection (C-EDGE CO-INFECTION): a non-randomised, open-label trial. The lancet HIV 2015;2:e319-27.
- NICE (2016.10.)
- CADTH (2016.5.)
- PBAC (2016.7.)
· Yokoyama O et al. (1)-adrenoceptor blocker naftopidil improves sleep disturbance with reduction in nocturnal urine volume.World J Urol. 2011 Apr;29(2):233-8.
· MOON KH. et al, A 12-Week, Open Label, Multi-Center Study to Evaluate the Clinical Efficacy and Safety of Silodosin on Voiding Dysfunction in Patients with Neurogenic Bladder. Low Urin Tract Symptoms. 2015 Jan;7(1):27-31
· Osman NI et al. Open-label, 9-month extension study investigating the uro-selective alpha-blocker silodosin in men with LUTS associated with BPH. World J Urol. 2015 May;33(5):697-706.
· Oelke M et al. Cardiovascular and ocular safety of1-adrenoceptor antagonists in the treatment of male lower urinary tract symptoms. Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13(9):1187-97.
[일반원칙]
구 분 현 행 개 정 (안) 사유
간장용제 1. ~ 2. 생략
3. 항바이러스제(Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir, Asunaprevir, Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir+ Sofosbuvir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)와 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함
1. ~ 2. 현행과 같음
3. 항바이러스제(Lamivudine, Clevudine, Telbivudine, Entecavir, Adefovir, Tenofovir, Asunaprevir, Daclatasvir, Sofosbuvir, Ledipasvir+Sofosbuvir, Elbasvir+Grazoprevir 경구제, 인터페론제제, 페그인터페론제제)와 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 함
항바이러스제(만성 B형, C형 간염치료제)와 간장용제 병용투여시 1종은 약값 전액을 환자가 부담토록 하고 있는 급여기준에 신규 등재 예정인Elbasvir+Grazoprevir 경구제의 성분명을 추가함.

수정 삭제 목록

번호 제목 등록일 조회수 파일
31 요양급여기준-간장용제_변경고시_20171101 2017-11-09 118
30 요양급여기준-만성 B형간염 치료제(Tenofovir alafenamide,... 2017-11-09 187
29 요양급여기준 - 비키라 엑스비라 관련 요양급여 - 고시... 2017-06-01 190
28 요양급여기준 - Elbasvir + Grazoprevir 경구제(품명: 제파... 2017-05-08 183
27 요양급여기준 - 항구토제 급여기준 항암제들의 구토유발 가... 2016-11-17 139
26 요양급여 기준 - 자기공명영상진단 급여기준 - 고시 2016-11-17 140
25 요양급여기준 - 종양표지자 검사의 인정기준 - 고시 2016-11-17 252
24 요양급여기준 - Daclatasvir 경구제 - 고시변경 2016-08-11 310
23 요양급여기준 - Sofosbuvir 경구제 - 고시변경 2016-08-10 383
22 요양급여기준 - Albumin - 고시변경 2016-08-10 204
21 요양급여기준 - Ledipasvir+Sofosbuvir경구제_20160501고시... 2016-08-10 332
20 요양급여기준 - 색전성 약물방출미세구 - 고시 2016-06-23 115
19 요양급여기준 - Sofosbuvir경구제 - 고시 2016-05-13 205
18 요양급여기준 - Peginterferon alfa2a 주사제 - 고시 ... 2016-05-13 149
17 요양급여기준 - 경구 B형간염치료제 변경 - 고시 2016-04-25 393

목록

이전 10 개 페이지를 불러들입니다. 이전 페이지로 이동합니다. [1] 2 3 다음 페이지로 이동합니다. 다음 10 개 페이지를 불러들입니다.

(우.04158) 서울시 마포구 마포대로 53, A동 1210호
(구주소: (우.121-784) 서울시 마포구 도화동 559 마포트라팰리스 A동 1210호)
전화 02)703-0051 팩스 02)703-0071 이메일 kasl@kams.or.kr
Copyright(c) by the Korean Association for study of the Liver. All rights reserved.
COUNTER
TODAY : 640
TOTAL : 557872