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요양급여기준 - Albumin - 고시변경
등록자 관리자 등록일 2016-08-10 조회수 652회
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[634] 혈액제제류
구 분 현 행 개 정 (안) 사유
Albumin 주사제 1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -

가. 생략
나. 적응증
 1) 생략
 2) 화상(Burns)



 3) ~ 5) 생략
 6) 급성 신증(Acute nephrosis)
< 신   설 >




 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증의 치료
※ 급성합병증의 예:
  쇼크(Shock), 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등), 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis)과 동반하여 혈청 크레아티닌(Creatinine)치가 정상 이상으로 상승된 경우, 간신증후군(Hepatorenal syndrome), 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란(Dyspnea), 부종(Edema) 등












다. 금기사항(Contraindication)
1) 심부전(Heart failure)
2) 폐부종(Pulmonary edema)
3) 심한 빈혈(Severe anemia)
4) 만성신장질환(Chronic renal insufficiency)
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -

가. ~ 라. 생략
< 신   설 >
1. 허가사항 범위 내에서 만성 저단백혈증으로 인한 급성 합병증을 치료 시 혈중 알부민 검사치가 3.0이하면서 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에 인정하며, 동 인정기준 이외 3.5미만의 저알부민혈증에 진료 시 필요하여 투여 시는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -

가. 현행과 같음
나. 적응증
 1) 현행과 같음
 2) 화상(Burns): 30%∼50% 이상 중증화상인 경우 24시간 이후 투여를 원칙으로 함. 단, 24시간 이전이더라도 crystalloids를 투여하였으나 반응이 없는 경우 인정
 3) ~ 5) 현행과 같음
 6) 급성 신증(Acute nephrosis)
   가) 유효순환혈액량 부족 증상을 나타내는 경우
   나) 고용량 이뇨제 투여에도 저항성을 보이는 급성 신증의 부종 치료에 이뇨제와 병용투여 시 단기간(7-10일) 인정
 7) 아급성 또는 만성 저단백혈증(Subacute or chronic hypoproteinemia)(만성신질환, 만성간질환 등)로 인해 발생한 급성 합병증의 치료
※ 급성합병증의 예:
  ① 쇼크(Shock)
  ② 복수나 늑막삼출에 의한 호흡곤란
(Dyspnea)

  ③ 부종(Edema)
  ④ 치료적 복수천자(대량의 복수천자로 인한 순환 불안정(Circulatory instability)이 있는 경우 등): 복수 3L~5L 천자 시 1병(20% 100mL), 5L 이상 천자 시 2병(20% 100mL) 인정
  ⑤ 자발적 세균성 복막염(Spontaneous bacterial peritonitis): 진단 시 1.5g/kg, 3일째 1g/kg 투여 인정. 단, serum creatinine>1mg/dL 또는 BUN>30mg/dL 또는 total bilirubin>4mg/dL이어야 함
  ⑥ 간신증후군(Hepatorenal syndrome): Type I에 혈관수축제와 병용 시 첫날 1g/kg, 이후 2~15일 동안 20~40g/day 인정
  단, ④치료적 복수천자, ⑤자발적 세균성복막염, ⑥간신증후군은 혈중 알부민 수치에 관계없음
다. 금기사항(Contraindication)
1) 순환 혈장량의 증가에 따른 위험환자(예: 심부전, 폐부종, 핍뇨가 동반된 신부전 등)
2) 심한 빈혈(Severe anemia)

2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -

가. ~ 라. 현행과 같음
마. 개심술 후 48시간 이내에 20% 100mL/1일 사용한 경우
바. 간이식 및 간절제 수술 후 혈중 알부민 검사치가 3.0 초과 3.5 이하인 다음과 같은 경우 3주까지 인정함

- 다 음 -

1) 중등도(grade 3) 이상의 요흔부종(pitting edema)이 있는 경우 또는
2) 1일 복수 배액량이 300mL 이상 나오는 경우
최근 임상문헌 및 가이드라인에서 권고하는 범위, 진료심사평가위원회 심의사례, 임상현실 등을 반영하여 급여기준을 명확히 하고 임상에서 필요 사항에 대한 보장성 강화를 위해 급여기준을 개선함.
※ 관련근거
  - Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. Chapter 324 Approach to the Patient with Shock/ Chapter 365
    Cirrhosis and Its Complications
  - Hoffman: Hematology: Basic Principles and Practice , 6th Ed. Chapter 116 Principles of Plasma Transfusion
  - Sabiston Textbook of Surgery, Nineteenth Edition, Chapter 21 Burns, 521-547
  - Sabiston and Spencer Surgery of the Chest, 9th Edition, Chapter 63 Cardiopulmonary Bypass, 1071-1093
  - Lawrence H. Cohn: cardiac surgery in the adult. 3rd Edition, 380-386
  - Kirklin/Barratt-Boyes Cardiac Surgery, Fourth Edition, Chapter 2 Hypothermia, Circulatory Arrest,
    and Cardiopulmonary Bypass, 67-132
  - John Feehally et al, Comprehensive Clinical Nephrology, 3rd ed. 2007.
  - 고려의학, 신장학 진단과 치료, 제3판. 2008.
  - 대한신장학회, 임상신장학, 2001.p228
  - 김정룡 소화기계 질환 제3판. 2011
  - Transfusion Medicine and Hemostasis: Clinical and Laboratory Aspects, 2nd ed. Chap.36 Albumin and Related
    Products
  - http://www.pdr.net/
  - Management of adult patient with ascites due to chirrhosis : update 2012 AASLD(American Association for the
    Study of Liver Diseases) Practice Guideline. Bruce A. Runyon. [Accessed on 05/08/2013]
  - 간경변증 진료가이드라인(대한간학회. 2011)
  - EASL(European Association for the Study of the Liver) clinical practice guidelines on the management of ascites,
    spontaneous bacterial peritonitis, and hepatorenal syndrome in cirrhosis.  J Hepatol. 2010
  - Use of albumin: an update. BJA(Britiish Journal of Anaesthesia) Advance published January 24, 2010
  - VUMC(Vanderbilt University Medical Center) Multidisciplinary Surgical Critical Care Service; Guidelines for Albumin
    Administration (September 2013)
  - Albumin Administration Guideline(4/27/2014) University Colorado of Denver
  - Ontario Albumin Administration Recommendations. ORBCoN(Ontario Regional Blood Coordinating Network) 2011.
  - Clinical guide to transfusion medicine. Canadian Blood Services, 2013. Chapter 3 (Updated May 2015)
  - 科学的根拠に基づいたアルブミン製剤の使用ガイドライン, 日本輸血 細胞治療學會(2015년6월1일)
  - Guideline for the use of human albumin solution(HAS). NHS Foundation Trust. May 2015
  - Human Albumin Solution Infusion (HAS) - Guideline for practice. NHS Foundation Trust.September 2010
  - Guidelines for the Clinical Use of Albumin:Comparison of Use in Two Italian Hospitals and a Third Hospital Without
    Guidelines. Antonietta Martelli et al. Accepted for publication October 9, 2003
  - Guidelines for Albumin Use for Adults in British Columbia.  Oct, 2007. Provincial Blood Coordinating Office BC
    Ministry of Health.  [Accessed on 05/08/2013]
  - Recommendations for the use of albumin and immunoglobulins. Italian Society of Transfusion Medicine and
    Immunohaematology(SIMTI) Working party 2009
  - Magement of adult patients with ascites due to cirrhosis: an update. NGC(National Guideline Clearinghouse) 2009
  - Fluid resuscitation in neonatal and pediatric hypovolemic shock: a Dutch Pediatric Society evidence-based clinical
    practice guideline 2006
  - GUIDELINES FOR USE OF ALBUMIN [Revised – 2005 & 2010] Adapted from the original published guidelines
    developed by the University Hospital Consortium and published in Archives of Internal Medicine,
    Vol 155, Feb 27, 1995
  - Guidelines for the Usage of Human Albumin Solution(HAS).  Reviewed 11 September 2014 National Plasma Product
    Expert Advisory Group. NHS SCOTLAND
  - Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock, 2012 :
    Intensive Care Med (2013) 39:165–228
  - Care of Burns in Scotland-Fluid Resuscitation of Burns, PAEDIATRIC_July, 2009(revision July 2012)
  - Pham, Cancio, and Gibran. American Burn Association Practice Guidelines Burn Shock Resuscitation, Journal of Burn
    Care & Research, January/February 2008
  - Mr O’Boyle. Guideline on Fluid Resuscitation in Paediatric Burn Injuries. November 2014, Nottingham University
    (Children’s) Hospitals. NHS Trust

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